Merck, colaborador del ligando, anuncia V116, en investigación, 21

SAN DIEGO, 27 de julio de 2023--(BUSINESS WIRE)--Ligand Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ: LGND) anunció que su colaborador Merck, conocido como MSD fuera de Estados Unidos y Canadá, anunció hoy resultados positivos de dos ensayos de fase 3. evaluando V116, una vacuna antineumocócica conjugada de 21 valencias en investigación en personas que no han recibido ninguna vacuna y previamente vacunadas. Si se aprueba, la V116 sería la primera vacuna neumocócica conjugada diseñada específicamente para adultos. Los resultados del ensayo STRIDE-3 demostraron respuestas inmunitarias estadísticamente significativas en comparación con la PCV20 (vacuna antineumocócica conjugada de 20 valencias) en adultos que nunca habían recibido la vacuna para los serotipos comunes a ambas vacunas, según lo evaluado mediante la actividad opsonofagocítica (OPA) específica del serotipo 30 días después de la vacunación. . También se observaron respuestas inmunitarias positivas para los serotipos exclusivos de V116. Además, los resultados de STRIDE-6 demostraron que V116 era inmunogénico para los 21 serotipos neumocócicos de la vacuna entre adultos que recibieron previamente una vacuna neumocócica al menos un año antes del estudio. En ambos estudios, V116 tuvo un perfil de seguridad comparable al comparador de los estudios. Los resultados se compartirán con la comunidad científica en un futuro próximo y respaldarán las solicitudes de licencias regulatorias globales.

V116 utiliza la proteína portadora de la vacuna CRM197, que se produce utilizando la plataforma Pelican Expression Technology™ protegida por patente de Ligand. Si se aprueba, Ligand tiene derecho a una regalía sobre las ventas netas mundiales.

"Estamos encantados de ver el progreso continuo de Merck con V116 y su franquicia de vacunas neumocócicas conjugadas", afirmó Todd Davis, director ejecutivo de Ligand. "Esperamos con interés el avance de este programa, así como de nuestras múltiples colaboraciones relacionadas con la producción escalable y rentable de Pelican de nuestra proteína portadora de vacuna CRM197".

Acerca de V116

V116 es una vacuna neumocócica conjugada de 21 valencias en investigación en fase 3 de desarrollo para la prevención de la enfermedad neumocócica invasiva y la neumonía neumocócica en la población adulta. V116 está diseñado específicamente para abordar los serotipos que representan la enfermedad neumocócica en adultos, incluidos ocho serotipos únicos, 15A, 15C, 16F, 23A, 23B, 24F, 31 y 35B, que representan aproximadamente el 30% de la enfermedad en adultos, según datos preliminares de 2019. Datos de los CDC sobre la pandemia. V116 tiene potencial para ampliar la cobertura de enfermedades para ayudar a proteger contra la enfermedad neumocócica invasiva en más del 85% de las personas de 65 años o más, según los mismos datos.

Acerca de los productos farmacéuticos ligandos

Ligand es una empresa biofarmacéutica que permite el avance científico apoyando el desarrollo clínico de medicamentos de alto valor. Ligand hace esto proporcionando financiamiento, otorgando licencias de nuestras tecnologías de plataforma o ambas. Nuestro modelo de negocio genera valor para los accionistas mediante la creación de una cartera diversificada de flujos de ingresos de productos farmacéuticos y biotecnológicos respaldados por una estructura corporativa eficiente y de bajos costos. Nuestro objetivo es ofrecer a los inversores la oportunidad de participar en la promesa de la industria biotecnológica de forma rentable y diversificada. Nuestro modelo de negocio se basa en financiar el desarrollo de medicamentos en etapas intermedias y tardías a cambio de derechos económicos y en la concesión de licencias de nuestras plataformas tecnológicas para ayudar a los socios a descubrir y desarrollar medicamentos. Nos asociamos con otras compañías farmacéuticas para aprovechar lo que mejor saben hacer (desarrollo en etapas avanzadas, gestión regulatoria y comercialización) para generar nuestros ingresos. Tenemos dos tecnologías de plataforma principales que están disponibles para licencia externa: Captisol y Pelican. Nuestra tecnología de plataforma Captisol es una ciclodextrina químicamente modificada con una estructura diseñada para optimizar la solubilidad y estabilidad de los fármacos. Para nuestros socios de Captisol, nuestro equipo proporciona el material de Captisol necesario para sus programas. Nuestra tecnología Pelican Expression es una plataforma robusta, validada, rentable y escalable para la producción de proteínas recombinantes que es especialmente adecuada para la producción de proteínas compleja y a gran escala donde los sistemas tradicionales no lo son. Hemos establecido múltiples alianzas, licencias y otras relaciones comerciales con las principales empresas farmacéuticas del mundo, incluidas Amgen, Merck, Pfizer, Jazz, Takeda, Gilead Sciences y Baxter International. Para obtener más información, visite www.ligand.com.

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Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas de Ligand que implican riesgos e incertidumbres y reflejan el juicio de Ligand a la fecha de este comunicado. Palabras como "planea", "cree", "espera", "anticipa" y "hará" y expresiones similares tienen como objetivo identificar declaraciones prospectivas. Estas declaraciones prospectivas incluyen: la posibilidad de recibir regalías, y el plazo potencial de las regalías, de futuras ventas mundiales de V116, si lo aprueba la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) u otras agencias reguladoras; Las expectativas de Merck en torno al cronograma para continuar su compromiso con los reguladores. Los eventos o resultados reales pueden diferir de las expectativas de Ligando o de sus socios debido a los riesgos e incertidumbres inherentes al negocio de Ligando y sus socios, incluido, entre otros: el riesgo de que el estudio de fase 3 STRIDE-3 y STRIDE-6 de V116 no demuestre que V116 es seguro o eficaz o sirve como base para la aprobación del V116 según lo previsto; la FDA puede no estar de acuerdo con la interpretación de Merck de los resultados de los ensayos STRIDE-3 y STRIDE-6 u otros datos de ensayos clínicos; Ligand depende de Merck para el desarrollo y, si se aprueba, la comercialización de V116 y Merck puede no generar ventas netas para generar regalías pagaderas a Ligand; y otros riesgos descritos en comunicados de prensa y presentaciones anteriores de Ligand y Merck ante la Comisión de Bolsa y Valores disponibles en www.sec.gov. Ligand renuncia a cualquier intención u obligación de actualizar estas declaraciones prospectivas más allá de la fecha de este comunicado. Esta advertencia se hace bajo las disposiciones de puerto seguro de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995.

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