Hidroxipropil beta ciclodextrina CAS No. 128446
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Hidroxipropil beta ciclodextrina CAS No. 128446

Hidroxipropil beta ciclodextrina CAS No. 128446

Hydroxypropyl Betadex es el derivado de hidroxialquilación de la beta ciclodextrina. El hidroxipropil Betadex no es tó
Información básica.
N º de Modelo.BP/USP/FCC
MFC63h112o42
En No.420-920-1
mg1541.54
AlmacenarLugar seco y fresco
No CAS.128446-35-5
Paquete de transporte25 kg/tambor
EspecificaciónBP/USP/FCC
Marca comercialJK
OrigenPorcelana
Código hs294000
Capacidad de producción100 toneladas/año
Descripción del Producto

Hydroxypropyl Betadex es el derivado de hidroxialquilación de la beta ciclodextrina. El hidroxipropil Betadex no es tóxico y no tiene efectos secundarios. Debido a su estructura única, puede mejorar la solubilidad de los medicamentos y hacer que los medicamentos insolubles e indisolubles se disuelvan en agua. En consecuencia, puede mejorar eficazmente la biodisponibilidad de los medicamentos y aumentar significativamente la calidad del medicamento y la forma farmacéutica. Y se utiliza ampliamente en el desarrollo y fabricación de nuevos medicamentos.

Se han realizado investigaciones intensivas y profundas sobre la calidad, el proceso de fabricación, la estabilidad, la farmacología, la toxicología, la teratogénesis, la mutagénesis, la carcinogenicidad, la hemólisis, la irritación y otros aspectos en el mundo, y se ha obtenido una evaluación precisa de su seguridad. Es seguro concluir que el derivado de la ciclodextrina es el excipiente farmacéutico que recibió la investigación más intensiva, tiene la información más completa y tiene el mayor valor en excipientes medicinales.

ENSAYOPEUSP
AparienciaPolvo blanco o casi blanco, amorfo o cristalino.Polvo blanco o casi blanco, amorfo o cristalino.
Claridad de la soluciónVer EP9.0Ver USP40-NF35
Pérdida por secadoMáximo 10,0%No más de 10,0%
Metales pesadosNo más de 20 μg/g
BetadexMáximo 1,5%No más de 1,5%
propino glicolMáximo 2,5%No más de 2,5%
Cualquier otra impurezaNo más de 0,25%
Impurezas totales excluyendo betadex y prolenglicolMáximo 1,0%No más de 1,0%
Metil etilnexidoNo más de 0,0001%
sustitución molarSustitución molar 0,40-1,50Sustitución molar 0,40-1,50
ConductividadMáximo 200μA.CM∧-1Máximo 200μA.CM∧-1
Límite microbianoNormas corporativas de control interno
El recuento microbiano aeróbico total.≤100 UFC/g
El total combinado de mohos y levaduras cuenta.≤10 UFC/g
Escherichia coliIndetectable
Endotoxinas bacterianas<10 UI/g
Ciclodextrina natural;
Alfa-ciclodextrinaBeta-ciclodextrinaGamma-Ciclodextrina
Derivados de Alfa Ciclodextrina;
Hidroxipropil-alfa-ciclodextrinaSulfobutiléter-alfa-ciclodextrina
Derivados de Beta Ciclodextrina;
Hidroxipropil-Beta-CiclodextrinaSulfobutil éter-Beta-Ciclodextrina Sódica
Piroxicam-Beta-CiclodextrinaGlucosil-Beta-Ciclodextrina
Hidroxietil-Beta-CiclodextrinaCarboximetil-Beta-Ciclodextrina
Hidroxipropil-Beta-Ciclodextrina2,6-Dimetil-Beta-Ciclodextrina
2-Hidroxipropil-Beta-CiclodextrinaMetil-Beta-Ciclodextrina
Derivados de la Gamma Ciclodextrina;
Hidroxipropil-gamma-ciclodextrinaSulfobutiléter-Gamma-Ciclodextrina
Compuestos de inclusión de ciclodextrina
Compuesto de inclusión soluble de flavonas de pueraria.Compuesto de inclusión soluble de extracto de Gynostemma
Compuesto de inclusión de aceite esencial de plantas.Compuesto de inclusión de sabor
Reactivo de separación de sustancias por rotación
Relleno de cromatograma: ciclodextrinas.


Hydroxypropyl Beta Cyclodextrin CAS No. 128446-35-5


2-Hidroxipropil-β-ciclodextrina Información básica
Nombre del producto:2-Hidroxipropil-β-ciclodextrina
Sinónimos:Solución acuosa de hidroxipropil beta ciclodextrina; hidroxipropil betadex de grado inyectable; hidroxipropil betadex de grado farmacéutico; hidroxipropil beta ciclodextrina de grado técnico; HPBCD\/(2-HIDROXIPROPIL)-BETA-CICLODEXTRINA;beta-hidroxipropilciclodextrina;(2-HIDROXIPROPIL)-BETA-CICLODEXTRINA;( 2-Hidroxipropil)-β-ciclodextrina
TAS:128446-35-5
MF:C63H112O42
MM:1541.54
EINECS:420-920-1
Categorías de Producto:Bioquímica; ciclodextrinas; materiales funcionales; macrociclos para química anfitrión-huésped; oligosacáridos; azúcares; compuestos de quelación/complejación; reactivos sintéticos; ciclodextrinas, cultivo celular; ciclodextrinas, reactivos sintéticos; señalización celular y neurociencia; lípidos y portadores de lípidos; reactivos y suplementos; herramientas de investigación de transducción de señales ;Carbohidratos y derivados;Otros API
Archivo Mol:128446-35-5.mol
Propiedades químicas de la 2-hidroxipropil-β-ciclodextrina
Punto de fusion278 °C (descenso)
índice de refracción125° (C=1, H2O)
temperatura de almacenamiento.2-8°C
solubilidadH2O: 45% (p/v)
formasolución (transparente, incolora)
colorBlanco a ligeramente amarillo
actividad óptica[α]26/D +139°, c = 1 en H2O
Solubilidad del aguaSoluble en agua.
InChiKeyODLHGICHYURWBS-FOSILIAISA-N
Sistema de registro de sustancias de la EPA.beta.-Ciclodextrina, 2-hidroxipropil éteres (128446-35-5)
Información de seguridad
Declaraciones de seguridad24/25
WGK Alemania3
RTECSGU2293332
TSCA
Código hs29400090
Uso y síntesis de 2-hidroxipropil-β-ciclodextrina
Propiedades químicasPolvo de color blanco a ligeramente amarillo
Propiedades químicasEl hidroxipropil betadex se presenta como un polvo blanco o casi blanco, amorfo o cristalino.
Usos La 2-hidroxipropil-β-ciclodextrina (HBC) es una ciclodextrina modificada ampliamente utilizada, cuya cavidad lipófila está formada por 7 unidades de glucosa. La solubilidad del fármaco en agua mejora enormemente al formar complejos con 2-hidroxipropil-β-ciclodextrina.
Usosrecubrimiento entérico, formulaciones de liberación sostenida, administración de fármacos bucal y transdérmica
UsosLa 2-hidroxipropil-β-ciclodextrina se puede utilizar como modulador selectivo del receptor de estrógeno para la prevención de la osteoporosis.
Métodos de producción El hidroxipropil betadex se prepara mediante el tratamiento de una solución alcalina de b-ciclodextrina con óxido de propeno. El patrón de sustitución puede verse influenciado variando el pH. La formación de productos sustituidos con O-6 y O-2 se ve favorecida por una concentración alta y baja de álcali, respectivamente. La mezcla de productos producida puede refinarse mediante cromatografía preparativa.
Aplicaciones farmacéuticas El hidroxipropil betadex se ha investigado ampliamente en el sector farmacéutico y se ha utilizado principalmente como solubilizador de moléculas hidrofóbicas en líquidos orales, sólidos orales, parenterales, inhaladores de dosis medidas presurizados, inhaladores de polvo seco y formulaciones tópicas. También se ha demostrado que actúa como estabilizador durante el procesamiento y almacenamiento de formulaciones. Se ha informado que los complejos de inclusión de hidroxipropil betadex muestran propiedades mecánicas distintas a las de los materiales puros. La ventaja reportada del hidroxipropil betadex sobre la b-ciclodextrina no sustituida es su mayor solubilidad en agua.
Seguridad Se revisó la toxicología farmacéutica del hidroxipropil betadex y, en general, se encontró que el material era de baja toxicidad. Se ha sugerido que el hidroxipropil betadex puede tener un efecto tóxico sinérgico con, por ejemplo, carcinógenos, al aumentar su solubilidad y, por tanto, su biodisponibilidad.
almacenamientoConservar en recipientes bien cerrados.
Estado regulatorio Incluido en medicamentos orales y parenterales. Incluido en una preparación inyectable autorizada en el Reino Unido para administración intramuscular o intravenosa.


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Embalaje y envío
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Hydroxypropyl Beta Cyclodextrin CAS No. 128446-35-5

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